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資料3-1 抗菌・抗炎症WG (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第56回 8／30）《厚生労働省》 |
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の全国疫学調査では、nr-axSpA 患者 29 例に本薬が使用されており、89.7%（26/29 例）が有効例であったと報告されている。したがっ
て、
「ウ 欧米等において標準的療法に位置づけられており、国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待でき
ると考えられる」に該当すると判断した。
備
考
本邦において、アダリムマブ（遺伝子組換え）を有効成分とするヒュミラ皮下注 40 mg シリンジ 0.4 mL 他は、AS の効能・効果を既に
取得している。
4
て、
「ウ 欧米等において標準的療法に位置づけられており、国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待でき
ると考えられる」に該当すると判断した。
備
考
本邦において、アダリムマブ（遺伝子組換え）を有効成分とするヒュミラ皮下注 40 mg シリンジ 0.4 mL 他は、AS の効能・効果を既に
取得している。
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