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資料1 予防接種データベースについて (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00063.html |
出典情報 | 第95回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和5年度第7回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)() |
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副反応疑い報告様式の改訂案について
○
今般の予防接種のデジタル化を機に、これまで使用されてきた手書き報告を前提として作成された様式を、電子報告に適した報告様式に改訂
し、改めて電子報告を促すことで情報収集の効率化を図ることとしたい。
○
また、これまで複数の内容を同一の項目内に自由記載できる様式としていたが、副反応に関する情報も予防接種データベースに格納され、調
査及び研究に利活用できるようになることを踏まえ、以下のように内容毎に分けた記載を求め、効率的な利活用を可能とする方向性で対応。
※
ワクチン接種歴等の情報とともに予防接種DBに格納するために、被保険者番号の項目を追加する。
14
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今般の予防接種のデジタル化を機に、これまで使用されてきた手書き報告を前提として作成された様式を、電子報告に適した報告様式に改訂
し、改めて電子報告を促すことで情報収集の効率化を図ることとしたい。
○
また、これまで複数の内容を同一の項目内に自由記載できる様式としていたが、副反応に関する情報も予防接種データベースに格納され、調
査及び研究に利活用できるようになることを踏まえ、以下のように内容毎に分けた記載を求め、効率的な利活用を可能とする方向性で対応。
※
ワクチン接種歴等の情報とともに予防接種DBに格納するために、被保険者番号の項目を追加する。
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