調査報告書から
➢ GE薬協の資料や後発医薬品使用促進ロードマップに関す
る調査報告書などによれば、現在後発医薬品の製造販売業
者は約190社あり、約150社の承認品目は50品目以下、その
うち約80社は10品目未満という状況である。
➢ 成長期の事業モデルや産業構造からの脱却はもはや不可
欠である。
➢ 厚生労働省は2021年に発表した医薬品産業ビジョンで、「企
業がそれぞれの特色を活かして、自らの事業展開を考えて
いく必要がある」、「他社であっても製造所の実態を把握し、
適切なGQPで製品が製造されているかを管理監督できるも
ののみが製造販売業者となるべき」と記載し、業界内での差
別化のみならず安定供給のための淘汰・集約化の必要性も
示唆した。
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