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資料1 前回(第3回)頂いた主な意見 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35718.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会(第4回 10/11)《厚生労働省》 |
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前回(第3回)頂いた主な意見:企業情報の可視化
その他
• 企業体としてそれほど強くない企業も多く、品質以外のコンプライアンスやサプライチェーンなど何らかのトラブル
も出てくるであろう。これからあり得る不確実性に備えられている体制が理想。
• 人員不足について、品質保証を担えるような人材育成の仕組みが日本にないということで、ただ作業者がいればいいの
ではなく、GMP人材がいて初めて適切な製造ができるというところを目指さなくてはいけないのではないか。
• 構造的な問題は、品質の根が深く、今、どこもかしこも人が足りない中で、優秀なそういったスペシャリストをどの
ように入れていくか、育てていくかが大きな課題で、人と品質があってこそのハードウエアと生産能力ではないか。
3
その他
• 企業体としてそれほど強くない企業も多く、品質以外のコンプライアンスやサプライチェーンなど何らかのトラブル
も出てくるであろう。これからあり得る不確実性に備えられている体制が理想。
• 人員不足について、品質保証を担えるような人材育成の仕組みが日本にないということで、ただ作業者がいればいいの
ではなく、GMP人材がいて初めて適切な製造ができるというところを目指さなくてはいけないのではないか。
• 構造的な問題は、品質の根が深く、今、どこもかしこも人が足りない中で、優秀なそういったスペシャリストをどの
ように入れていくか、育てていくかが大きな課題で、人と品質があってこそのハードウエアと生産能力ではないか。
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