「基本方針」見直しの方向性
令和５年３月20日に開催した薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委
員会において、以下の見直しの方向性についてご議論いただいた。本日は、そのご意
見を反映して見直しに係る方向性のご了解を得るもの。

○血液製剤の需給の将来見通し
・ 輸血用血液製剤、血漿分画製剤の需給見通し
○献血血液の確保策
・採血基準の在り方（献血回数、年齢） ・献血可能時間延長、新しい生活様式
への対応 ・ボランティアの活用 ・高等学校へのアプローチ
○血液製剤産業の持続可能性を高める産業構造の見直し
・国内自給率の向上 ・国内メーカーの強化 ・輸出の在り方
○血液製剤の安全性の向上
・細菌スクリーニングの導入 ・PAS血小板の導入 ・ヘモビジランスの確立 他
○研究開発の推進
・血液製剤代替医薬品等の研究開発支援 ・有効性・安全性の高い治療方針の
確立の推進
○危機管理の観点を踏まえた供給体制の整備
・災害時の配送手段の検討 他
〇血液製剤の適正使用
・血液製剤保管管理マニュアルの改正 ・グロブリン使用の適正化

3