患者向け資材（ゾコーバ®錠 125mg を処方された女性の患者さんとご家族のみなさまへ）の作成と提
供
【安全性検討事項】
催奇形性
【目的】
「妊娠する可能性のある女性」に対して、妊娠に係る注意喚起をより認知いただくために，患
者に提供し、適正使用を推進する。
【具体的な方法】
以下の資材を本剤専用の医療従事者向けホームページに掲載するとともに本剤納入医療機関に
提供し、資材の活用を依頼する。
・ ゾコーバ®錠 125mg を処方された女性の患者さんとご家族のみなさまへ
【節目となる予定の時期、実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる措置】
報告の予定時期：国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験総括報告書作成時、安全性定期報告時
国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験総括報告書作成時、安全性定期報告時に妊婦へ投与されていないことを
確認し、リスク最小化活動の更なる強化が必要と判断された場合には、資材の改訂、配布方法
等の実施方法の変更、追加の資材作成等を検討する。

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