要指導医薬品としての販売（品目ごとの留意点）
品目によっては、一般用医薬品とする前に、薬剤師が販売時に効能・効果や禁忌などを丁寧に説明するとともに、副
作用等医薬品の適正使用に係る情報を適切に収集し、一般用医薬品とする上での対策の検討を行う必要がある。

要指導医薬品の添付文書における禁忌の記載（例）（一般用に移行済みの品目を含む）
販売名

エパデールT※１

効能
効果

健康診断等で指摘された，境界領域注)の中性
脂肪値の改善
注)「境界領域」：健康診断などにおいて中性脂肪
が正常値よりもやや高めの値（150mg/dL以上
300mg/dL未満）を指す。

禁忌
（して
はいけ
ないこ
と）

（1）20才未満の人。
（2）出血している人。
（3）出血しやすい人。
（4）手術を予定している人。
（5）次の医薬品を服用している人。
ワルファリン等の抗凝血薬、アスピリンを含有す
るかぜ薬・解熱鎮痛薬・抗血小板薬、インドメタ
シンを含有する鎮痛消炎薬、チクロピジン塩酸塩
やシロスタゾール等の抗血小板薬
（6）脂質異常症（高脂血症）、糖尿病又は高血圧症
と 診断され現在医師の治療を受けている人、あ
るいは健康診断等で医師の治療を勧められた人。
（7）親、兄弟姉妹に原発性高脂血症と診断された人
がいる人。
（8）狭心症、心筋梗塞、脳卒中と診断されたことが
ある人。
（9）妊婦又は妊娠していると思われる人。
（10）授乳中の人。

ヒアレインS

プレフェミン※２

目の次の症状の緩和：かわき，異物 月経前の次の諸症状（月経前症候群）の
感（コロコロ・チクチクする感じ）， 緩和：乳房のはり，頭痛，イライラ，怒
疲れ，かすみ，ソフトコンタクトレ りっぽい，気分変調
ンズ又はハードコンタクトレンズを
装着しているときの不快感
（1）本剤または本剤の成分によりアレ
ルギー症状を起こしたことがある人
（2）次の診断を受けた人：
ドライアイ，シェーグレン症候群，ス
ティーブンス・ジョンソン症候群，角
膜感染症
（3）次の症状のある人：急な視力低下，
はげしい目の痛み（病状が悪化する
恐れがありますので，自己判断で治
療をすることなく医師の診療を受け
てください）

・次の人は服用しないでください
（1）授乳中の人。
（2）本剤又はチェストベリー（別名チェスト
ツリー，アグニ）によりアレルギー症状を
起こしたことがある人。
・本剤を服用している間は，次の食品を摂取し
ないでください
チェストベリー（別名チェストツリー，アグ
ニ）を含む食品

※１ 2023年５月現在、第１類医薬品 ※２ 2023年５月現在、第２類医薬品

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