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資 料１ 感染症安全対策体制整備事業（令和４年度）実績報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35947.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会（令和5年度第1回 10／31）《厚生労働省》 |
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図 A: 感染症安全対策体制整備事業の概要
表 A. 感染症安全対策体制整備事業で実施・対応した課題
西暦
和暦
事業内容
2013年
H25
2014年
H26 検証事業 :ALT高値による検査落ち検体 (20人プールX80) においてDENV-RNA陰性を確認。
事業開始 :日本赤十字社・血漿分画メーカーとの協力体制構築
事業開始 :プール血漿の分与準備。メーカーの血漿プール (10,000人以上プール)を年間155-200ロット収集予定
検出系開発:DENV高感度検出法の開発（DENV-1～4のマルチプレックス）
検証事業 :輸血後発熱のあった検体23検体のDENV-RNA陰性確認
検出系開発:CHIKV高感度検出法の開発
2015年
H27
2016年
H28
2017年
H29
2018年
H30
2019年
R元
2020年
R2
2021年
R3
参照品制定:SARS-COV-2 変異株パネル制定
2022年
R4
参照品制定:CHIKV・ZIKV国内標準品制定
2023年
R5
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてDENV-RNA陰性を確認
検出系開発:ZIKV高感度検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:ZIKVとCHIKVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, ZIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:YFVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)のCHIKV/ZIKV（マルチプレックス)、 DENV-RNA、YFVの陰性を確認
検出系開発:CHIKV, ZIKV, YFV 高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体(20人プールx100)のCHIKV/ZIKV/YFV（マルチプレックス)、 DENV 陰性を確認)
検出系開発:SARS-CoV-2 高感度検出法の開発
検証事業 :NCJM回復期血漿210検体、血漿採取時の安全性確認検体69検体のSARS-CoV-2 陰性確認.
参照品制定:SARS-CoV-2 国内参照品制定
備考
参照品制定:M-pox国内標準品制定 (予定)
DENV: デングウイルス, CHIKV: チクングニヤウイルス，ZIKV: ジカウイルス，YFV: 黄熱ウイルス，SARS-CoV-2: 新型コロナウイル
ス，Mpox: エムポックス, NCGM: 国立国際医療センター
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表 A. 感染症安全対策体制整備事業で実施・対応した課題
西暦
和暦
事業内容
2013年
H25
2014年
H26 検証事業 :ALT高値による検査落ち検体 (20人プールX80) においてDENV-RNA陰性を確認。
事業開始 :日本赤十字社・血漿分画メーカーとの協力体制構築
事業開始 :プール血漿の分与準備。メーカーの血漿プール (10,000人以上プール)を年間155-200ロット収集予定
検出系開発:DENV高感度検出法の開発（DENV-1～4のマルチプレックス）
検証事業 :輸血後発熱のあった検体23検体のDENV-RNA陰性確認
検出系開発:CHIKV高感度検出法の開発
2015年
H27
2016年
H28
2017年
H29
2018年
H30
2019年
R元
2020年
R2
2021年
R3
参照品制定:SARS-COV-2 変異株パネル制定
2022年
R4
参照品制定:CHIKV・ZIKV国内標準品制定
2023年
R5
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてDENV-RNA陰性を確認
検出系開発:ZIKV高感度検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:ZIKVとCHIKVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)を用いてCHIKV, ZIKV, DENV-RNA陰性を確認.
検出系開発:YFVの高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体 (20人プールx100)のCHIKV/ZIKV（マルチプレックス)、 DENV-RNA、YFVの陰性を確認
検出系開発:CHIKV, ZIKV, YFV 高感度マルチプレックス検出法の開発
検証事業 :検査落ち検体2,000検体(20人プールx100)のCHIKV/ZIKV/YFV（マルチプレックス)、 DENV 陰性を確認)
検出系開発:SARS-CoV-2 高感度検出法の開発
検証事業 :NCJM回復期血漿210検体、血漿採取時の安全性確認検体69検体のSARS-CoV-2 陰性確認.
参照品制定:SARS-CoV-2 国内参照品制定
備考
参照品制定:M-pox国内標準品制定 (予定)
DENV: デングウイルス, CHIKV: チクングニヤウイルス，ZIKV: ジカウイルス，YFV: 黄熱ウイルス，SARS-CoV-2: 新型コロナウイル
ス，Mpox: エムポックス, NCGM: 国立国際医療センター
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