広く接種を促進する疾病・ワクチンに関する検討の進め方について
○ 国は、予防接種施策の推進の科学的根拠として、ワクチンの有効性、安全性及び費用対効果に関するデータについて可能な限り収集を行い、客観的で信頼性の
高い最新の科学的知見に基づき、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会及び同分科会に設置された三つの部会（以下「分科会等」という。）の意見を聴いた上で、
予防接種施策に関する評価及び検討を行う。【予防接種に関する基本的な計画 第一より】
○ 新規のワクチンについては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の手続きを経て製造販売承認が行われた際には、国は、速
やかに、当該ワクチンの法上の位置付けについて分科会等の意見を聴いた上で検討し、必要な措置を講じるよう努める。【予防接種に関する基本的な計画 第三より】

今後の進め方
２

ワクチン評価に関する小委員会
１． 予防接種法の対象となる疾病・ワクチンのあり方について、評価項目や評価の方法等を含めた医学
的・科学的な視点から議論を行うとともに、各疾病・ワクチンについて、予防接種法の定期接種に位置
付けるかどうかの考え方の整理。
２．提出されたファクトシートを下に、専門的知見を有する参考人を招聘して協力を得つつ、基本方針部会
に提出する報告書の作成に必要な論点及び追加作業等を整理しながら作業を進める。

１
定期の予防接種に
位置付けないこと
の提案

１
定期の予防接種
に位置付けること
の提案 ※注

予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会

報告
提案・指示

１

２
報告書作成の進捗
状況について報告

ファクトシート作成後はできるだ
け速やかにワクチン評価に関す
る小委員会を開催する。

・ 広く接種を促進することの是
非について検討を行う。
・ 評価、検討に必要な具体的
な論点や科学的知見の収集方
針について、ワクチン評価に関
する小委員会が可能な限り具
体的な指示

☆ 予防接種法の規定により審議会の権限に属せられた事項を処理。
☆ 予防接種及びワクチンに関する重要事項を調査審議。

国立感染症研究所に
ファクトシートの作成依頼。

事務局等にお
いて科学的知
見の収集
協
力

報
告

研究班等

国立感染症研究
所等において６月
を目処に作成

予防接種・ワクチン分科会
☆ 予防接種及びワクチンに関する重要事項を調査審議。

任意接種として
疫学情報等を引
き続き収集

定期の予防接種に
位置付ける ※注

広く接種を促進すること
が望ましいことの決定

※注 原則として政省令の改正が必要ない場合

ただし！

○ 引き続き、実施にあたってのより具体的な検討などが
必要。
○ また、国民に対して広く接種機会を提供する仕組みとし
て実施するためには、前提として、ワクチンの供給・実施体
制の確保、必要となる財源の捻出方法等の検討を行った
上で、関係者の理解を得るとともに、副反応も含めた予防 10
接種施策に対する国民の理解等が必要。