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08 参考資料2-2 第13回予防接種基本方針部会【資料3】 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会(第21回 11/9)《厚生労働省》
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2. ファクトシートの作成について
現状
• 広く接種を促進することの是非に関して検討を実施することとなっ
た疾病・ワクチンについては、予防接種施策の推進の科学的根拠
として、ワクチンの有効性、安全性及び費用対効果に関する客観的
で信頼性の高い最新の科学的知見を、可能な限り収集するため、
国立感染症研究所を中心にファクトシートの作成を依頼している。
• 情報収集・整理の実施体制については、予防接種推進専門協議会
にも協力を得ることとしている。
• ファクトシートを新規に作成する際の記載すべき基本的項目につい
て、規定されている。
課題
• 昨今、既に検討を終えて定期接種として実施されている疾患に対
する効能・効果を持った、ワクチンが新たに製造販売承認を得てお
り、そのような製剤についての情報収集・整理の実施方法及び体制
は定められていない。
• ファクトシートの作成の際には、信頼性とともに迅速性が求められ
るが、作業期間について定められていない。