1. 疾病・ワクチンの「予防接種法上の
位置付け」に関する検討について
現状：
• 予防接種の基本的な計画に基づき、医薬品医療機器等法上の手続き
を経て、新たにワクチンの製造販売承認が行われた際には、当該ワク
チンの法上の位置付けについて、予防接種・ワクチン基本方針部会で
審議した上で、必要な措置が講じられている。
• 検討の結果、法上の位置付けについて結論が得られず、広く接種を促
進することの是非に関して検討を実施することとなったワクチンについ
ては、予防接種施策の推進の科学的根拠となるデータを可能な限り収
集した上で、評価・検討を行うこととしている。
• 広く疾病・ワクチンに関する評価・検討を行うため、予防接種・ワクチン
基本方針部会の下に、ワクチン評価に関する小委員会が設置されてい
る。
課題：
• 広く接種を促進することの是非に関して検討を実施することとなった場
合、評価を行う「ワクチン評価に関する小委員会」が、評価のための論
点や収集すべきデータを具体的に示す体制となっていない。