よむ、つかう、まなぶ。
○高額医薬品に対する対応(とりまとめ)について 総-1参考 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
中医協 総-3
5. 9.27
レケンビについて
医薬品の概要
成分名
レカネマブ(遺伝子組換え)
エーザイ株式会社
販売名
レケンビ点滴静注200 mg、レケンビ点滴静注500 mg
製造販売業者
効能・効果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
用法・用量
通常、レカネマブ(遺伝子組換え)として10 mg/kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静
注する。
備考
脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ(Aβ)プラー
クの前駆物質である可溶性Aβ凝集体(プロトフィブリル)に対する抗体医薬品
承認日
2023年9月25日
海外の状況
米国(FDA)
•
•
2023年7月6日 承認
価格 26,500ドル/年(366万円/年)
欧州(EMA)
•
2023年1月9日に承認申請済み
※9月の日銀省令レート 1ドル138円
※米国の価格はWAC(製薬企業希望小売価格と位置づけられるリストプライス)
2
5. 9.27
レケンビについて
医薬品の概要
成分名
レカネマブ(遺伝子組換え)
エーザイ株式会社
販売名
レケンビ点滴静注200 mg、レケンビ点滴静注500 mg
製造販売業者
効能・効果
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制
用法・用量
通常、レカネマブ(遺伝子組換え)として10 mg/kgを、2週間に1回、約1時間かけて点滴静
注する。
備考
脳内に蓄積しアルツハイマー病を引き起こす原因と考えられている凝集アミロイドβ(Aβ)プラー
クの前駆物質である可溶性Aβ凝集体(プロトフィブリル)に対する抗体医薬品
承認日
2023年9月25日
海外の状況
米国(FDA)
•
•
2023年7月6日 承認
価格 26,500ドル/年(366万円/年)
欧州(EMA)
•
2023年1月9日に承認申請済み
※9月の日銀省令レート 1ドル138円
※米国の価格はWAC(製薬企業希望小売価格と位置づけられるリストプライス)
2