中医協 薬－１
５． １０．４

国際共同第Ⅲ相試験成績（安全性①：有害事象の発現状況）
アミロイド関連画像異常（ARIA）の発現割合について、
ARIA-E（アミロイド関連画像異常－浮腫等）は、プラセボ群で1.7％、本剤群で12.6％、
ARIA-H（アミロイド関連画像異常－微小出血等）は、プラセボ群で9.0％、本剤群で17.3％であっ
た。
プラセボ群（897例）

本剤群（898例）

81.9%（735例）

88.9%（798例）

注入に伴う反応

7.1%（64例）

26.3%（236例）

ARIA-H関連

アミロイド関連画像異常－微小出血及びヘモジデリン沈着

7.7%（69例）

14.0%（126例）

ARIA-E関連

アミロイド関連画像異常－浮腫／滲出液貯留

1.7%（15例）

12.6%（113例）

頭痛

8.1%（73例）

11.1%（100例）

転倒

9.6%（86例）

10.4%（93例）

尿路感染

9.1%（82例）

8.7%（78例）

COVID-19

6.7%（60例）

7.1%（64例）

背部痛

5.8%（52例）

6.7%（60例）

関節痛

6.9%（62例）

5.9%（53例）

脳表ヘモジデリン沈着症

2.5%（22例）

5.6%（50例）

浮動性めまい

5.1%（46例）

5.5%（49例）

下痢

6.5%（58例）

5.3%（48例）

不安

4.2%（38例）

5.0%（45例）

全有害事象
いずれかの群で5％以上に認められた有害事象

ARIA-H関連

8