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資料1-4 アミノレブリン酸塩酸塩の「使用上の注意」の改訂について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》 |
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別紙
【薬効分類】729 その他の診断用薬
【医薬品名】アミノレブリン酸塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
禁忌
禁忌
光線過敏症を起こすことが知られている薬剤:テトラサイクリ
(削除)
ン系抗生物質、スルフォンアミド系製剤、ニューキノロン系抗
菌剤、ヒペリシン(セイヨウオトギリソウ抽出物)等、セイヨ
ウオトギリソウ(St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワー
ト)含有食品を投与中の患者
相互作用
相互作用
併用禁忌
(削除)
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
光線過敏症を起こすこと 光線過敏症を起こす
本剤は体内で光
が知られている薬剤:テ おそれがある。
感受性物質に代
トラサイクリン系抗生物 本剤投与後2週間は左 謝されるので、
質、スルフォンアミド系 記薬剤の投与又は食
左記薬剤との併
製剤、ニューキノロン系 品の摂取は避けるこ
用又は食品の摂
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【薬効分類】729 その他の診断用薬
【医薬品名】アミノレブリン酸塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行
改訂案
禁忌
禁忌
光線過敏症を起こすことが知られている薬剤:テトラサイクリ
(削除)
ン系抗生物質、スルフォンアミド系製剤、ニューキノロン系抗
菌剤、ヒペリシン(セイヨウオトギリソウ抽出物)等、セイヨ
ウオトギリソウ(St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワー
ト)含有食品を投与中の患者
相互作用
相互作用
併用禁忌
(削除)
薬剤名等
臨床症状・措置方法 機序・危険因子
光線過敏症を起こすこと 光線過敏症を起こす
本剤は体内で光
が知られている薬剤:テ おそれがある。
感受性物質に代
トラサイクリン系抗生物 本剤投与後2週間は左 謝されるので、
質、スルフォンアミド系 記薬剤の投与又は食
左記薬剤との併
製剤、ニューキノロン系 品の摂取は避けるこ
用又は食品の摂
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