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資料１－２－２ 慶應義塾大学 岸本教授 御提出資料 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231120/medical02_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第2回 11／20）《内閣府》 |
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日本でのオンライン診療治療効果の検証
試験 概念図
●うつ病、不安症、強迫症の患者さんを対象に、我が国の保険診療の枠組みで、オンライン診療併用群（診察の
50％以上をオンライン診療とする）と対面診療群に1対1で割り付けを行う24週間の試験。
●スマートフォンなどを使用して自宅から医師にアクセスする現代のオンライン診療の効果を検証。
Baseline
Week 12
Week 24
自記式検査ではePROの活用
中央評価を使った遠隔評価
抑うつ障害群（うつ病）
オンライン診療併用群
不安症群
外来通院患者
抑うつ障害群（うつ病）
不安症群
強迫症および関連障害群
患者レベルでの
1対1無作為化
割り付け
通常の治療を継続
合計200名
強迫症および関連症群
抑うつ障害群（うつ病）
対面診療群
不安症群
強迫症および関連症群
HAMD
グループ全体の
評価項目として
SF36MCS
治療継続
治療同盟
満足度
コスト
HAMA
YBOCS
HAMD
HAMA
YBOCS
ePRO, electronic patient reported outcome; HAMA, Hamilton Anxiety Rating Scale; HAMD, Hamilton Depression Rating Scale; SF36MCS, MOS 36-Item Short-Form Health Survey
Mental component summary; YBOCS, Yale–Brown Obsessive Compulsive Scale
Kishimoto et al. Contemp Clin Trials. 2021
試験 概念図
●うつ病、不安症、強迫症の患者さんを対象に、我が国の保険診療の枠組みで、オンライン診療併用群（診察の
50％以上をオンライン診療とする）と対面診療群に1対1で割り付けを行う24週間の試験。
●スマートフォンなどを使用して自宅から医師にアクセスする現代のオンライン診療の効果を検証。
Baseline
Week 12
Week 24
自記式検査ではePROの活用
中央評価を使った遠隔評価
抑うつ障害群（うつ病）
オンライン診療併用群
不安症群
外来通院患者
抑うつ障害群（うつ病）
不安症群
強迫症および関連障害群
患者レベルでの
1対1無作為化
割り付け
通常の治療を継続
合計200名
強迫症および関連症群
抑うつ障害群（うつ病）
対面診療群
不安症群
強迫症および関連症群
HAMD
グループ全体の
評価項目として
SF36MCS
治療継続
治療同盟
満足度
コスト
HAMA
YBOCS
HAMD
HAMA
YBOCS
ePRO, electronic patient reported outcome; HAMA, Hamilton Anxiety Rating Scale; HAMD, Hamilton Depression Rating Scale; SF36MCS, MOS 36-Item Short-Form Health Survey
Mental component summary; YBOCS, Yale–Brown Obsessive Compulsive Scale
Kishimoto et al. Contemp Clin Trials. 2021