よむ、つかう、まなぶ。
総ー４－２○医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00225.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第566回 11／22）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
ルミパルス β－アミロイド１－４２
ルミパルス β－アミロイド１－４０
富士レビオ株式会社
決定区分
ルミパルス β－ア
ミロイド１－４２
ルミパルス β－ア
ミロイド１－４０
○
主な使用目的
脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２の測定
E3（新項目）
脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４０の測定
（脳内アミロイドβの蓄積状態把握の補助）
保険償還価格
測定項目
アミロイドβ
42/40 比（髄液）
測定方法
保険点数
化学発光酵素免疫
1282 点
測定法（CLEIA 法）
準用保険点数
Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査
14 リン酸化タウ蛋白（髄液）
641 点 ２回分
○ 留意事項案
「Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査」の留意事項を、下線部のとおり変更する。
Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査
（１）～（12） 略
（13） アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺
伝子組換え）の最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病によ
る軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブの投
与の要否を判断する目的にアミロイドβ病理を示唆する所見を確認するた
め、ＣＬＥＩＡ法により、脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２及びβ－ア
ミロイド１－４０を同時に測定した場合、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白
（髄液）２回分の所定点数を準用して患者１人につき１回限り算定する。な
お、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）と併せて行った場合は主たる
もののみ算定し、レカネマブの投与の要否を判断するに当たり実施した、区
分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用
いたポジトロン断層撮影、区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するアミロイド
ＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合
撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイドＰＥＴイメージン
2
販売名
保険適用希望企業
販売名
ルミパルス β－アミロイド１－４２
ルミパルス β－アミロイド１－４０
富士レビオ株式会社
決定区分
ルミパルス β－ア
ミロイド１－４２
ルミパルス β－ア
ミロイド１－４０
○
主な使用目的
脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２の測定
E3（新項目）
脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４０の測定
（脳内アミロイドβの蓄積状態把握の補助）
保険償還価格
測定項目
アミロイドβ
42/40 比（髄液）
測定方法
保険点数
化学発光酵素免疫
1282 点
測定法（CLEIA 法）
準用保険点数
Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査
14 リン酸化タウ蛋白（髄液）
641 点 ２回分
○ 留意事項案
「Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査」の留意事項を、下線部のとおり変更する。
Ｄ００４ 穿刺液・採取液検査
（１）～（12） 略
（13） アミロイドβ42/40 比（髄液）は、厚生労働省の定めるレカネマブ（遺
伝子組換え）の最適使用推進ガイドラインに沿って、アルツハイマー病によ
る軽度認知障害又は軽度の認知症が疑われる患者等に対し、レカネマブの投
与の要否を判断する目的にアミロイドβ病理を示唆する所見を確認するた
め、ＣＬＥＩＡ法により、脳脊髄液中のβ－アミロイド１－４２及びβ－ア
ミロイド１－４０を同時に測定した場合、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白
（髄液）２回分の所定点数を準用して患者１人につき１回限り算定する。な
お、本区分「14」のリン酸化タウ蛋白（髄液）と併せて行った場合は主たる
もののみ算定し、レカネマブの投与の要否を判断するに当たり実施した、区
分番号「Ｅ１０１－２」に規定するアミロイドＰＥＴイメージング製剤を用
いたポジトロン断層撮影、区分番号「Ｅ１０１－３」に規定するアミロイド
ＰＥＴイメージング製剤を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合
撮影又は区分番号「Ｅ１０１－４」に規定するアミロイドＰＥＴイメージン
2