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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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資料4-2
企業から提出された開発工程表における進捗について
(令和5年 10 月 30 日時点)
資料4-3から4-6について、前回会議からの進捗は以下のとおり。
1.開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化(件)
備考
第Ⅲ回
47→48
2023 年9月 III-①-73 リツキシマブ(遺伝子組換え)
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
80→84
2023 年9月
IV-157 レベチラセタム
IVS-27 ミコフェノール酸モフェチル
IV-70 エムトリシタビン 200 mg 及びテノホビルジソプロキ
シルフマル酸塩 300 mg(テノホビル ジソプロキシル
として 245 mg)
IV-155 アダリムマブ(遺伝子組換え)
に係る開発要請を行った。
企業から提出された開発工程表における進捗について
(令和5年 10 月 30 日時点)
資料4-3から4-6について、前回会議からの進捗は以下のとおり。
1.開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化(件)
備考
第Ⅲ回
47→48
2023 年9月 III-①-73 リツキシマブ(遺伝子組換え)
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
80→84
2023 年9月
IV-157 レベチラセタム
IVS-27 ミコフェノール酸モフェチル
IV-70 エムトリシタビン 200 mg 及びテノホビルジソプロキ
シルフマル酸塩 300 mg(テノホビル ジソプロキシル
として 245 mg)
IV-155 アダリムマブ(遺伝子組換え)
に係る開発要請を行った。