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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第57回 ） |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセ
ル 250
セルセプト懸濁用
散 31.8%
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あ
るいはステロイド依存性を示す場合）に対
するリツキシマブ治療後の寛解維持療法
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
IV-70
ギリア
ド・サイ
エンシズ
エムトリシタビン
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の予防
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
IV-155
アッヴィ
合同会社
アダリムマブ（遺
伝子組換え）
ヒュミラ皮下注
40mg シリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg シリンジ
0.8mL
ヒュミラ皮下注
40mg ペン 0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg ペン 0.8mL
X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の
効能追加
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
セルセプトカプセ
ル 250
セルセプト懸濁用
散 31.8%
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あ
るいはステロイド依存性を示す場合）に対
するリツキシマブ治療後の寛解維持療法
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
IV-70
ギリア
ド・サイ
エンシズ
エムトリシタビン
200 mg 及びテノホ
ビルジソプロキシ
ルフマル酸塩 300
mg（テノホビル
ジソプロキシルと
して 245 mg）
ツルバダ配合錠
HIV-1 感染症の予防
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
IV-155
アッヴィ
合同会社
アダリムマブ（遺
伝子組換え）
ヒュミラ皮下注
40mg シリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg シリンジ
0.8mL
ヒュミラ皮下注
40mg ペン 0.4mL
ヒュミラ皮下注
80mg ペン 0.8mL
X 線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の
効能追加
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加