要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

69

ノボ ノルディスク ファーマ

エプタコグ アルファ（活性型）
（遺伝子組換え）

注射用ノボセブン
ノボセブンHI静注用

血小板に対する同種抗体を保有し、血小板輸血不応
状態が過去又は現在みられるグランツマン血小板無
力症患者の出血傾向の抑制

231

協和発酵キリン

バルプロ酸ナトリウム

76

中外製薬

エルロチニブ塩酸塩

89

承認済み（承認月）

公知
申請

2011年6月

○

デパケン錠、デパケン
R錠、デパケン細粒、 片頭痛発作の発症抑制
デパケンシロップ

2011年6月

○

タルセバ錠

治癒切除不能な膵癌

2011年7月

ガバペン錠

通常、成人及び13歳以上の小児にはガバペンチンと
して初日１日量600 mg、２日目１日量1200 mgをそれ
ぞれ３回に分割経口投与する。３日目以降は、維持
量として１日量1200 mg～1800 mgを３回に分割経口
投与する。なお、症状により適宜増減するが、１日最
高投与量は2400 mgまでとする。通常、３～12歳の幼
児及び小児にはガバペンチンとして初日１日量10
mg/kg、２日目１日量20 mg/kgをそれぞれ３回に分割
経口投与する。３日目以降は維持量として、３～４歳
の幼児には１日量40 mg/kg、５～12歳の幼児及び小
児には１日量25～35 mg/kgを３回に分割経口投与す
る。症状により適宜増減するが、１日最高投与量は
50 mg/kgまでとする。なお、いずれの時期における投
与量について、成人及び13歳以上の小児での投与
量を超えないこととする。
（下線部追加）

2011年7月

2011年7月

2011年7月

ファイザ－

ガバペンチン

286

ノーベルファーマ

ホスフェニトインナトリウム水和
物

ホストイン静注

・てんかん重積状態
・脳外科手術又は意識障害(頭部外傷後等)のてんか
ん発作の発現抑制
・フェニトインの経口投与しているてんかん患者にお
ける一時的な代替療法

291

MSD

ボリノスタット

ゾリンザカプセル

皮膚T細胞リンパ腫