令和５年11月30日
令和５年度 第２回医薬品等安全対策部会
資料２－６－２

事
務
連
絡
令 和 ５ 年 ９ 月 29 日

各

都 道 府 県
保健所設置市
特
別
区

衛生主管部（局）

御中

厚生労働省医薬局医薬安全対策課
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の
使用による健康影響評価の結果等について

シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分類さ
れる化学物質（7-Nitroso-3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]
triazolo-[4,3-a]pyrazine（以下「NTTP」という。））が検出されたことを受け、
当該製剤を服用している方への当面の対応等を、令和４年９月１日付け厚生労
働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課事務連絡「シタグ
リプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応につい
て」によりお知らせしているところです。
今般、令和５年度第９回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部
会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、シタグリプチンリン酸塩水和物
製剤の服用による健康影響評価、同剤を服用している方々への対応等を下記の
とおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参
考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたします。

記