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「使用上の注意」の改訂について（令和5年11月21日医薬安発1121第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（11／21付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１
【薬効分類】２４９ その他のホルモン剤
７２２ 機能検査用試薬
【医薬品名】メチラポン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈クッシング症候群〉
〈クッシング症候群〉
（新設）
QT延長があらわれることがあるので、必要に応じて心電図検査を
実施すること。
（新設）
低カリウム血症があらわれることがあるので、検査を行うなど観
察を十分に行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.2 その他の副作用
11.2 その他の副作用
循環器
低血圧、高血圧
（新設） （新設）
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
循環器
低血圧、高血圧、QT延長
代 謝
低カリウム血症
【薬効分類】２４９ その他のホルモン剤
７２２ 機能検査用試薬
【医薬品名】メチラポン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈クッシング症候群〉
〈クッシング症候群〉
（新設）
QT延長があらわれることがあるので、必要に応じて心電図検査を
実施すること。
（新設）
低カリウム血症があらわれることがあるので、検査を行うなど観
察を十分に行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.2 その他の副作用
11.2 その他の副作用
循環器
低血圧、高血圧
（新設） （新設）
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
循環器
低血圧、高血圧、QT延長
代 謝
低カリウム血症