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「使用上の注意」の改訂について（令和5年11月21日医薬安発1121第1号） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（11／21付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙４
【薬効分類】４３０ 放射性医薬品
【医薬品名】ガラクトシル人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー
【薬効分類】４３０ 放射性医薬品
【医薬品名】ガラクトシル人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
（新設）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
11. 副作用
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
ショック、アナフィラキシー