る新規登録の停滞があり、現時点で 8 施設中 2 施設において病院長実施
許可が得られた段階であり、残りの 6 施設は未だ登録再開には至ってお
りません。多施設化とリクルート推進により登録の推進を精一杯努めま
すが、これらの理由から 2024 年 3 月末までに残りの 8 例を登録すること
は現実的には難しく、最終症例の登録が 2024 年下旬にずれ込む可能性が
あります。製薬会社からも 2024 年 10 月までの薬剤無償提供の延長につ
いて了承が得られたため、2026 年 10 月末まで（患者登録期間 2024 年 10
月末まで）の試験期間延長を希望いたします。
（２）人事異動及び記載整備のため
【本試験に係る書類一式の変更承認状況】
本変更については、慶應義塾臨床研究審査委員会にて 2023 年 11 月 29 日付で承
認済み
以上

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