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資料５ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号39/ jRCTs031190223） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36522.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第156回 12／14）《厚生労働省》 |
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プロトコール「6.3.2 術前デュルバルマブ療法」において、コース開始予定日の許容
範囲の記載が漏れておりました。「6.3.3. 術後デュルバルマブ療法の治療変更規準」
「6.3.4. 追加デュルバルマブ療法の治療変更規準」と同様の「コース開始予定日の
−3 日〜＋3 日のコース開始を許容する。」を追記いたします。
【試験実施計画の変更承認状況】
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
（CRB3180009）
2023 年 11 月 9 日 指示・決定通知済み
以上
4
範囲の記載が漏れておりました。「6.3.3. 術後デュルバルマブ療法の治療変更規準」
「6.3.4. 追加デュルバルマブ療法の治療変更規準」と同様の「コース開始予定日の
−3 日〜＋3 日のコース開始を許容する。」を追記いたします。
【試験実施計画の変更承認状況】
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院臨床研究審査委員会
（CRB3180009）
2023 年 11 月 9 日 指示・決定通知済み
以上
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