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材ー１参考○ 令和６年度保険医療材料制度改革の骨子（案）について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00040.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第126回 12／20）《厚生労働省》 |
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国内の新規特定保険医療材料の外国平均価格比の分布
○ 令和４年４月～令和５年12月の間に保険適用された（する予定のものも含む。）新規特定保険医療材料について、
類似機能区分比較方式又は原価計算方式による算定値と外国平均価格の比が1.25倍を上回ったものは３製品３区分
あり、そのうち、外国価格調整を行ったものは、２製品２区分であった。
〇 一昨年の同時期（令和２年４月～令和３年12月）と比較すると、外国平均価格比の中央値・平均値ともに減少傾
向にある。
＜償還価格と外国平均価格の比（令和４年４月～令和５年12月）＞
令和２年４月
～令和３年12月
令和４年４月
～令和５年12月
中央値
1.01
0.89
平均値
0.99
0.89
1
2
1.20～
1 1 1
1.15～
2
3 1
0.90～
1
0.60～
0.50～
0.30～
0（単位：倍）
0.40～
1 1
0.70～
1
0.80～
3 1
1
1.10～
2
（※１単位における償還価格）
1.30～
100万円超
1.25～
50万円超100万円以下
1.00～
3
n=21
1
10万円超50万円以下
0.20～
＜償還価格と外国平均価格の比における中央値・平均値＞
10万以下
4
0.10～
0.00～
0.10～
0.20～
0.30～
0.40～
0.50～
0.60～
0.70～
0.80～
0.90～
1.00～
1.10～
1.15～
1.20～
1.25～
1.30～
10万以下
11
10
n=34
10万円超50万円以下
9
8
4
50万円超100万円以下
7
6
100万円超
5
（※１単位における償還価格）
4
1
3
1 6
5
2
2
1
1
1
1
1 1 1 1 1 2
1
1 2 1
0（単位：倍）
5
0.00～
＜償還価格と外国平均価格の比（令和２年４月～令和３年12月）＞
（
単
位
：
区
分
数
）
（
単
位
：
区
分
数
）
（1.25倍を超える３製品について）
○ 令和４年６月に保険適用した「AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ」及び令和５年12月に保険適用予定の「Zephyr 気管支バ
ルブシステム （EDC）」については、1.25倍以上のため外国価格調整を実施。
○ 令和５年４月に保険適用した「Cellex ECPシステム」については、医薬品医療機器等法第 77 条の２第１項の規定に基
づき、希少疾病用医療機器として指定されたものであるため、調整対象は1.5倍以上となり、外国価格調整は実施してい
ない。
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○ 令和４年４月～令和５年12月の間に保険適用された（する予定のものも含む。）新規特定保険医療材料について、
類似機能区分比較方式又は原価計算方式による算定値と外国平均価格の比が1.25倍を上回ったものは３製品３区分
あり、そのうち、外国価格調整を行ったものは、２製品２区分であった。
〇 一昨年の同時期（令和２年４月～令和３年12月）と比較すると、外国平均価格比の中央値・平均値ともに減少傾
向にある。
＜償還価格と外国平均価格の比（令和４年４月～令和５年12月）＞
令和２年４月
～令和３年12月
令和４年４月
～令和５年12月
中央値
1.01
0.89
平均値
0.99
0.89
1
2
1.20～
1 1 1
1.15～
2
3 1
0.90～
1
0.60～
0.50～
0.30～
0（単位：倍）
0.40～
1 1
0.70～
1
0.80～
3 1
1
1.10～
2
（※１単位における償還価格）
1.30～
100万円超
1.25～
50万円超100万円以下
1.00～
3
n=21
1
10万円超50万円以下
0.20～
＜償還価格と外国平均価格の比における中央値・平均値＞
10万以下
4
0.10～
0.00～
0.10～
0.20～
0.30～
0.40～
0.50～
0.60～
0.70～
0.80～
0.90～
1.00～
1.10～
1.15～
1.20～
1.25～
1.30～
10万以下
11
10
n=34
10万円超50万円以下
9
8
4
50万円超100万円以下
7
6
100万円超
5
（※１単位における償還価格）
4
1
3
1 6
5
2
2
1
1
1
1
1 1 1 1 1 2
1
1 2 1
0（単位：倍）
5
0.00～
＜償還価格と外国平均価格の比（令和２年４月～令和３年12月）＞
（
単
位
：
区
分
数
）
（
単
位
：
区
分
数
）
（1.25倍を超える３製品について）
○ 令和４年６月に保険適用した「AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ」及び令和５年12月に保険適用予定の「Zephyr 気管支バ
ルブシステム （EDC）」については、1.25倍以上のため外国価格調整を実施。
○ 令和５年４月に保険適用した「Cellex ECPシステム」については、医薬品医療機器等法第 77 条の２第１項の規定に基
づき、希少疾病用医療機器として指定されたものであるため、調整対象は1.5倍以上となり、外国価格調整は実施してい
ない。
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