製品概要
１ 販売名

ルミパルスプレスト ＰＧＥ－ＭＵＭ

２ 希望企業

富士レビオ株式会社

３ 使用目的

尿中のプロスタグランジンＥ主要代謝物の測定（潰瘍性大腸炎の病態把
握の補助）
製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は尿中のプロスタグランジンＥ主要代謝物の測定（潰瘍性
大腸炎の病態把握の補助）を行う体外診断用医薬品である。
臨床上の有用性
・ 潰瘍性大腸炎の病期は、血便などの腹部症状を訴える「活動
期」と腹部症状のない「寛解期」に分けられ、潰瘍性大腸炎の治
療目標は「寛解期の維持」とされているため、疾患活動性の評価
を行った上で治療法を選択する必要がある。

４ 構造・原理

・ 本品の有効性の評価として、既存検査項目「CRP」を対照とした
臨床性能試験を行った。本品又はCRPによる内視鏡的寛解期と
活動期の判別において、本品はCRPよりも高い感度・特異度を示
した。
本品とCRPの性能比較

検査項目
本品
CRP

感度
72.5％
70.0％

特異度
73.6％
71.4％

・ 本品は、便中カルプロテクチン検査と同様に用いられるが、尿を
検体としていることから、血液検査及び便検査より患者負担を低
減させることが期待される。

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