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医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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別
●注意事項等情報及び取扱説明書（セキュリティ編）
添
●セキュリティ開示文書
MDS
「製造業者による
医療情 報セ キュ
リティ開示書」
製造業者による医療情報セキュリティ開示書
SBOM
MDS2
「製造販売業者に
よる医療情報セ
キュリティ開示
書」
製造販売業者による医療機器セキュリティ開示書
図 1 サイバーセキュリティに関する顧客向け文書
図 2 製品ライフサイクルにおけるレガシー医療機器の概念フレームワーク
（MDM：医療機器の製造販売業者）
18
「サードパーティ製ア
プリケーション及びソ
フトウェアコンポーネ
ントを含むソフトウェ
ア部品表」
●注意事項等情報及び取扱説明書（セキュリティ編）
添
●セキュリティ開示文書
MDS
「製造業者による
医療情 報セ キュ
リティ開示書」
製造業者による医療情報セキュリティ開示書
SBOM
MDS2
「製造販売業者に
よる医療情報セ
キュリティ開示
書」
製造販売業者による医療機器セキュリティ開示書
図 1 サイバーセキュリティに関する顧客向け文書
図 2 製品ライフサイクルにおけるレガシー医療機器の概念フレームワーク
（MDM：医療機器の製造販売業者）
18
「サードパーティ製ア
プリケーション及びソ
フトウェアコンポーネ
ントを含むソフトウェ
ア部品表」
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