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【資料２－２】株式会社メディファーマによるGCP違反について（医薬局からの説明資料） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第14回 12／27）《厚生労働省》 |
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株式会社メディファーマが関与した試験及び承認済み品目の数
○ 試験数
承認済み
開発中
開発中止等
申請済み
第４相
第１～３相
合計
（薬事承認無関係）
（製造販売後臨床試験）
医薬品
48
11
28
6
23
116
医療機器
0
0
2
0
5
7
48
11
30
6
28
123
合計
○ 承認済み品目数
第４相
第１～３相
（製造販売後臨床試験）
合計
医薬品
17
6
23
医療機器
2
0
2
19
6
25
合計
＊後発医薬品は銘柄違いも１品目として集計
○ 試験数
承認済み
開発中
開発中止等
申請済み
第４相
第１～３相
合計
（薬事承認無関係）
（製造販売後臨床試験）
医薬品
48
11
28
6
23
116
医療機器
0
0
2
0
5
7
48
11
30
6
28
123
合計
○ 承認済み品目数
第４相
第１～３相
（製造販売後臨床試験）
合計
医薬品
17
6
23
医療機器
2
0
2
19
6
25
合計
＊後発医薬品は銘柄違いも１品目として集計