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【参考資料２】新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見（委員会室からの意見書） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第14回 12／27）《厚生労働省》 |
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8 版））．
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_6313
41EA1020_1_08
4) 医薬品添付文書「バキスゼブリア TM 筋注」
（2021 年 9 月改訂（第 4 版））．
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_6313
41FA1024_1_05
5) 上記 1)から 3)の添付文書は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の下記サイ
トから最新版の入手が可能．
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
6) 第 73 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3
年度第 23 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１－３－１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000862202.pdf
同上の資料１－３－２．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000861755.pdf
7) 第 60 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会（合同開催）の資料１－５．
https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000791582.pdf
8) 第 62 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 11 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−５−１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000796562.pdf
9) 第 66 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 15 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−５−１.
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000822636.pdf
10) 第 67 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 16 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−６−１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000823373.pdf
11) 第 69 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 18 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策 調 査 会 （ 合 同 開 催 ） の 資 料 ２ − ７ − １ ．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000844080.pdf
12) 第 70 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 19 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
5
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_6313
41EA1020_1_08
4) 医薬品添付文書「バキスゼブリア TM 筋注」
（2021 年 9 月改訂（第 4 版））．
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_6313
41FA1024_1_05
5) 上記 1)から 3)の添付文書は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の下記サイ
トから最新版の入手が可能．
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
6) 第 73 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和 3
年度第 23 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１－３－１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000862202.pdf
同上の資料１－３－２．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000861755.pdf
7) 第 60 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策
調査会（合同開催）の資料１－５．
https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000791582.pdf
8) 第 62 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 11 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−５−１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000796562.pdf
9) 第 66 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 15 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−５−１.
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000822636.pdf
10) 第 67 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 16 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策調査会（合同開催）の資料１−６−１．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000823373.pdf
11) 第 69 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 18 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
策 調 査 会 （ 合 同 開 催 ） の 資 料 ２ − ７ − １ ．
https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000844080.pdf
12) 第 70 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３
年度第 19 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対
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