先進医療 B
評価委員

主担当： 真田
副担当： 一家

実施計画等評価表（番号 B138）
副担当： 伊藤

技術専門委員： 近藤（幸）

先進医療の名称

マイクロ波凝固による経皮的前立腺癌病巣標的化焼灼術

申請医療機関

京都府立医科大学附属病院

医療技術の概要

一般に、遠隔転移がなく、癌が前立腺内に限局している
前立腺癌を有する患者に対しては、前立腺の全体を対象と
する治療（前立腺全摘除術）が標準的に施行されている。
しかしながら、前立腺全摘除術を実施した場合には、合併
症・副作用が前立腺周囲臓器の機能不全（性機能不全 1057％、尿失禁 8-21％）等に及ぶ場合が少なくない。そこで、
治療対象を前立腺の一部、すなわち、癌周辺のみに限局し
て標的化する局所治療（癌標的化治療）を行えば、
「癌の制
御」と「臓器機能温存」という２大目標を両立して達成で
き、その治療に関連する有害事象・副作用も軽減し、現状
の標準的治療に比べて患者の生活の質の向上が見込める。
本研究では、前立腺に限局する、臨床的意義のある前立
腺癌をもつ男性患者を対象として、マイクロ波手術器を用
いた医療技術「癌病巣標的化マイクロ波凝固治療」の安全
性と有効性を検証する。
○主要評価項目：
以下の１）血清指標かつ２）画像指標かつ３）病理組織指
標の達成
１）手術後３か月または６か月における血清 PSA 値の手
術前からの 50％以上の減少
２）手術後６か月の MRI 画像において標的とした前立腺
癌病巣が PI-RADS カテゴリー３以下（判定困難かつ治療
後変化を含む）
３）手術後６か月の前立腺針生検による標的とした前立
腺癌病変の病理組織診断において癌組織を認めない
○副次評価項目：
１）以下の血清指標[1-A または 1-B]かつ画像指標[2-A ま
たは 2-B]かつ病理組織指標[3-A または 3-B]の達成
1-A：手術後３か月または６か月における血清 PSA 値の
手術前から 50％以上の減少
1-B：手術後３か月または６か月における血清 PSA 値の
手術前からの 50％以上の減少、かつ 4 ng/mL 未満
2-A：手術後６か月の MRI 画像において標的とした前立