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「使用上の注意」の改訂について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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別紙
【再生医療等製品名】アキシカブタゲン シロルユーセル
イデカブタゲン ビクルユーセル
シルタカブタゲン オートルユーセル
チサゲンレクルユーセル
リソカブタゲン マラルユーセル
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
(新設)

改訂案
重要な基本的注意
製品が規格を満たさない等の理由により、本品が提供されない可
能性があることについて、事前に患者に対して説明すること。