働行政推進調査事業費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政
策研究事業）、研究代表者

国立医薬品食品衛生研究所

医療機器部

室長

宮

島敦子）サイバーセキュリティワーキンググループにおいて、別添のとおり「医
療機器サイバーセキュリティに関する不具合等報告の基本的考え方」が取りま
とめられましたので、御了知の上、医療機器のサイバーセキュリティの更なる確
保に向けた医療機器の製造販売後安全管理が円滑に行えるよう、貴管下関係製
造販売業者等への周知及び指導等よろしくお願いいたします。