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医療機器感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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No.

13

報告者名

一般名

生物由来成分


受理日

番号

2023/5/26

ブタ心臓弁 ウシ
アボットメディ
心のう膜弁 経
230221 カルジャパン
ウシ心のう膜
カテーテルウシ
合同会社
心のう膜弁

原材料名

原産国

含有区分

ブラジル、
オーストラ
ウシ由来組
組成・構
リア、米


国、ニュー
ジーランド

適正
研究
症例 使用 感染症(PT)
報告
措置







出典

マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230203.8708133
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230204.8708164
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230213.8708338
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230314.8708931
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230321.8709071
ブ病
Transbound Emerg Dis.
炭疽
69(2022)e2563-e2577

14

15

2023/6/16

EMD(エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
230257 ジャパン株式 用歯周組織再生 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
用材料
再生用材料
ブ)溶液





2023/6/19

ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人工
日本ゴア合同 血管 ヘパリン ヘパリンナトリ
230265
会社
使用中心循環系 ウム
ステントグラフト
(ヘパリン使用血
管用ステントグラ
フト) ヘパリン使
用中心循環系ス
テントグラフト





ブタの腸粘


米国、カナ 組成・構
ダ、欧州




インフルエン Emerg Infect Dis. 29(2023)98ザ
109

丹毒
E型肝炎
ウイルス性
心筋炎
E型肝炎
大腸菌性胃
腸炎
レンサ球菌
感染

臨床と微生物. 49(2022)393396
Zoonoses Public Health.
70(2023)58-68
Scientific Reports. 13(2023)592
Viruses. 15(2023)37
Zoonoses Public Health.
70(2023)117-124
Medicine. 101(2022)e32414

International Journal of
Infectious Diseases.
129(2023)274-284
インフルエン Emerg Infect Dis. 28

(2022)2561-2564
レンサ球菌 Scientific Reports.
感染
13(2023)5380
カンピロバク
Acta Tropica. 237(2023)106702
ター感染
インフルエン
Viruses. 15(2023)980

ブドウ球菌感 Transboundary and Emerging

Diseases. 2023(2023)5540019
PLoS Negl Trop Dis.
テニア症
17(2023)e0011042
サルモネラ Emerg Infect Dis. 29(2023)314症
322
テニア症

16

2023/6/21

Corcym Japan
230274
ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
株式会社

ウシ心のう


オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド







E型肝炎

IDWR. 25:9(2023)3-3

ProMED-mail
20230316.8708980
リフトバレー ProMED-mail

20230322.8709082
ProMED-mail
炭疽菌感染
20230322.8709103
炭疽菌感染

17

2023/6/26

18

2023/6/26

ロート製薬
(株)
ロート製薬
230290
(株)
230289

多血小板血漿ゲ
トロンビン
ル調製キット
多血小板血漿ゲ トロンビンプラ
ル調製キット
スチン

ウシの血液

ニュージー
有効成分 無
ランド





ブタの肺

デンマーク 製造工程 無





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