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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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No.

受理日

19

2023/7/10

20

2023/7/19

21

2023/7/28

番号

報告者名

一般名

生物由来成分


カーディナル ウロキナーゼ使
230324 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン

テーテル
旭化成ゾール 中心静脈留置型
ヘパリンナトリ
230351 メディカル株 経皮的体温調節
ウム
式会社
装置システム
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用単
回使用人工心肺
泉工医科工業 用除泡器 ヘパ
230409
ヘパリン
株式会社
リン使用人工心
肺用回路システ
ム ヘパリン使
用単回使用遠心
ポンプ ヘパリン
使用人工心肺用
貯血槽

適正
研究
症例 使用 感染症(PT)
報告
措置

原材料名

原産国

含有区分

ブタ腸粘膜

ブラジル

製造工程 無

ブタ腸粘膜

米国、カナ 組成・構



豚小腸粘膜 中国











製造工程 有





H1N1インフ
ルエンザ

出典

ProMED-mail
20230120.8707868

Outbreak NewsToday.
https://outbreaknewstoday.co
m/argentina-trichinosisoutbreak-reported-in-santa旋毛虫症
fe-province62681/#:~:text=The%20Ministry
%20of%20Health%20of,parasitic%
20disease%20have%20been%20r
egistered.
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20230315.8708940
ProMED-mail
旋毛虫症
20230321.8709081
レプトスピラ ProMED-mail

20230328.8709178
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230512.8710003
ProMED-mail
E型肝炎
20230602.8710372
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergenci
ルエンザ
es/disease-outbreaknews/item/2023-DON473
ProMED-mail
炭疽
20230623.8710740

22

2023/8/4

23

2023/8/7

24

2023/8/30

230421 ニプロ(株)

ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用緊
急時ブラッドアク
セス留置用カ
テーテル 単回
使用体外設置式
補助人工心臓ポ ヘパリンナトリ
ンプ ヘパリン使 ウム
用人工心肺用回
路システム ヘ
パリン使用単回
使用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静脈
カニューレ

ブタ小腸粘


マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノクロー 抗ヒトCD34
230423 チメディカル株
冠動脈ステント ナル抗体(CD34 抗体
式会社
抗体)
ヘパリン使用人
平和物産株式
230513
工心肺用回路シ ヘパリン
豚小腸
会社
ステム

3/4

中国

組成・構








不明

組成・構








イタリア

組成・構