題）
使用対象に 15 歳未満を含めることは望まし

○

くないのではないか。（短期的課題）
○

医療用医薬品の再審査報告書（平成３０年２
月９日）によれば、１５歳未満であっても重篤
な副作用は認められておらず、１２歳未満の小
児の用法・用量に対する新たな注意喚起は不要
と結論づけられている。大人の管理下で家庭に
おいて使用されることが多いことが想定され、
小児の使用も認めてよいと考える。
（パブリック
コメントで提出された意見）

○

ステロイド点鼻薬が小児で使用できない場
合、血管収縮薬の点鼻薬が使用されてしまう。
しかも、それを小児が持ち歩くことになる。モ
メタゾンフランカルボン酸エステル水和物の点
鼻薬は１日１回投与であり、親の管理が可能と
なることから、小児適用を認めるべきではない
か。（短期的課題）

○

即効性のある薬剤ではない旨を十分に周知し
て頻回投与を回避する（特に 12 歳未満の小児
には「各鼻腔に１噴霧ずつ１日１回」）指導が必
要。（短期的課題）

○

１回の処方量を最小限にし、漫然と使用しな
いことが重要。
（短期的課題）

○

１年間に３ヶ月を超えて使用しないこととす
るのが妥当で、小児ではさらに短いほうが良い。
（短期的課題）

○

小児適用では医療用医薬品の注意事項に含ま
れる「可能性は低いが全身性の作用が発現する
可能性がある」旨の注意喚起は必要と考えるが、
季節性アレルギー性鼻炎の症状緩和を目的とし
た使用方法においては、長期間、大量投与する
ことは想定していないことと併せて、成人と比
べて特段の使用期間の制限を付ける必要性を示
す根拠は認められていないと考える。
（パブリッ
クコメントで提出された意見）

【②疾患の特性】
（特になし）

14 / 30