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資 料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第4回 3/13)《厚生労働省》 |
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外国症例報告一覧(令和5年9月-令和5年11月)
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
B型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
2
感染症および寄生虫症
HIV感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
(1、2、
3、4、5、6、
7、8)
報告日:2023 年 7 月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日:2023 年 7 月 21 日
識別番号 AC-23000009
1 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 2 アルブミナー5%静注 12.5g/250mL 3 アルブミナー25%静注 12.5g/50mL 4 フィブロガミン P 静注用
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000 7 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 8 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 1
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 2
米国、ドイツ
人血清アルブミン 3
2023/9/15
230567
CSLベーリング(株)
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 4
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
5
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)7
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)
8
米国、ドイツ、オー
ストリア
4
(PMDA提出資料より血液対策課作成)
感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
器官別大分類
基本語
1
感染症および寄生虫症
B型肝炎
ドイツ
女性
67
2023
不明
2
感染症および寄生虫症
HIV感染
ドイツ
男性
43
2023
不明
報告の
種類
製品の別
備考
自発報告
外国製品
(1、2、
3、4、5、6、
7、8)
報告日:2023 年 7 月 11 日
識別番号 AC-23000008
報告日:2023 年 7 月 21 日
識別番号 AC-23000009
1 アルブミン-ベーリング 20%静注 10.0g/50mL 2 アルブミナー5%静注 12.5g/250mL 3 アルブミナー25%静注 12.5g/50mL 4 フィブロガミン P 静注用
5 ケイセントラ静注用 500 6 ケイセントラ静注用 1000 7 ベリプラスト P コンビセット組織接着用 8 タコシール組織接着用シート
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
米国、ドイツ、オー
人血清アルブミン 1
ストリア
有効成分
人血清アルブミン 2
米国、ドイツ
人血清アルブミン 3
2023/9/15
230567
CSLベーリング(株)
人血清アルブミン
ヒト血液
米国、ドイツ、オー
人血液凝固第 XIII 因子 4
ストリア
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体
5
米国
添加物
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)7
フィブリノゲン加第 XIII 因子(2)
8
米国、ドイツ、オー
ストリア
4