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資 料 1-1 感染症定期報告(研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会(令和5年度第4回 3/13)《厚生労働省》 |
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番号
14
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
B型肝炎
ドイツ
女性
40
2022/11/22
不明
基本語
15
臨床検査
肝炎ウイルス検査陽性
スイス
男性
不明
不明
不明
16
臨床検査
抗体検査陽性
スイス
男性
不明
不明
不明
B型肝炎
アメリカ
女性
不明
不明
不明
B型肝炎
アメリカ
女性
成人
不明
不明
ステノトロフォモナス
感染
アメリカ
女性
30
不明
不明
C型肝炎
台湾
不明
不明
不明
不明
A型肝炎抗体陽性
アメリカ
女性
成人
不明
不明
17
18
19
20
21
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
臨床検査
報告の
種類
自発
報告
製品の別
備考
外国製品
(22、23、
24、25、
26、27、
28、29、
30、31)
報告日:2023 年 8 月 21 日
識別番号 AC-23000001
報告日:2023 年 3 月 31 日
識別番号 AC-22000032
報告日:2023 年 3 月 31 日
識別番号 AC-22000032
報告日:2023 年 5 月 19 日
識別番号 AC-23000003
報告日:2023 年 5 月 12 日
識別番号 AC-23000005
報告日:2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000010
報告日:2023 年 9 月 26 日
識別番号 AC-23000013
報告日:2023 年 9 月 13 日
識別番号 AC-23000016
22 ハイゼントラ 20%皮下注 1g/5mL 23 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 24 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 25 ピリヴィジェン 10%点滴静注 5g/50mL
26 ピリヴィジェン 10%点滴静注 10g/100mL 27 ピリヴィジェン 10%点滴静注 20g/200mL 28 ピリヴィジェン 10%静注 2.5g/25mL 29 ピリヴィジェン 10%静注 5g/50mL
30 ピリヴィジェン 10%静注 10g/100mL 31 ピリヴィジェン 10%静注 20g/200mL
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)22
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)23
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)24
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 25
2023/10/30
230825
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 26
CSLベーリング(株)
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 27
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 28
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 29
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 30
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 31
8
14
感染症の種類
器官別大分類
感染症および
寄生虫症
発現国
性別
年齢
発現時期
転帰
B型肝炎
ドイツ
女性
40
2022/11/22
不明
基本語
15
臨床検査
肝炎ウイルス検査陽性
スイス
男性
不明
不明
不明
16
臨床検査
抗体検査陽性
スイス
男性
不明
不明
不明
B型肝炎
アメリカ
女性
不明
不明
不明
B型肝炎
アメリカ
女性
成人
不明
不明
ステノトロフォモナス
感染
アメリカ
女性
30
不明
不明
C型肝炎
台湾
不明
不明
不明
不明
A型肝炎抗体陽性
アメリカ
女性
成人
不明
不明
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18
19
20
21
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
感染症および
寄生虫症
臨床検査
報告の
種類
自発
報告
製品の別
備考
外国製品
(22、23、
24、25、
26、27、
28、29、
30、31)
報告日:2023 年 8 月 21 日
識別番号 AC-23000001
報告日:2023 年 3 月 31 日
識別番号 AC-22000032
報告日:2023 年 3 月 31 日
識別番号 AC-22000032
報告日:2023 年 5 月 19 日
識別番号 AC-23000003
報告日:2023 年 5 月 12 日
識別番号 AC-23000005
報告日:2023 年 8 月 23 日
識別番号 AC-23000010
報告日:2023 年 9 月 26 日
識別番号 AC-23000013
報告日:2023 年 9 月 13 日
識別番号 AC-23000016
22 ハイゼントラ 20%皮下注 1g/5mL 23 ハイゼントラ 20%皮下注 2g/10mL 24 ハイゼントラ 20%皮下注 4g/20mL 25 ピリヴィジェン 10%点滴静注 5g/50mL
26 ピリヴィジェン 10%点滴静注 10g/100mL 27 ピリヴィジェン 10%点滴静注 20g/200mL 28 ピリヴィジェン 10%静注 2.5g/25mL 29 ピリヴィジェン 10%静注 5g/50mL
30 ピリヴィジェン 10%静注 10g/100mL 31 ピリヴィジェン 10%静注 20g/200mL
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)22
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)23
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)24
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 25
2023/10/30
230825
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 26
CSLベーリング(株)
ドイツ、オーストリア、ポ
人免疫グロブリン G
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 27
ヒト血液
有効成分
ーランド、米国、スイス
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 28
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 29
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 30
pH4 処理酸性人免疫グロブリン 31
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