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資料3 先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号50/ jRCTs032200423) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38038.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第159回 3/14)《厚生労働省》 |
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その後同意撤回となり、令和6年2月 22 日時点で、予定症例数の 10 症例に対
して、登録症例数は8症例となった。
令和6年3月8日現在、候補症例として2症例が存在する。しかしながら現時
点では同意取得見込みが不明であること、さらに同意が得られても、放射線治療
等の必要な先行治療が終了するのに月単位の時間を要することから、現行の研
究実施期間内(2024 年3月 31 日まで)に症例登録が完了することは困難と考え、
実施期間を延長することとした。なお、既に候補症例が2症例存在することから、
6カ月間の延長で症例登録が完了できると見込み、延長後の登録期間を 2024 年
9月末までとした。
【試験実施計画の変更承認状況】
本変更内容について、2024 年2月9日に、地方独立行政法人東京都健康長寿
医療センター臨床研究審査委員会(CRB3180026)にて承認された。
して、登録症例数は8症例となった。
令和6年3月8日現在、候補症例として2症例が存在する。しかしながら現時
点では同意取得見込みが不明であること、さらに同意が得られても、放射線治療
等の必要な先行治療が終了するのに月単位の時間を要することから、現行の研
究実施期間内(2024 年3月 31 日まで)に症例登録が完了することは困難と考え、
実施期間を延長することとした。なお、既に候補症例が2症例存在することから、
6カ月間の延長で症例登録が完了できると見込み、延長後の登録期間を 2024 年
9月末までとした。
【試験実施計画の変更承認状況】
本変更内容について、2024 年2月9日に、地方独立行政法人東京都健康長寿
医療センター臨床研究審査委員会(CRB3180026)にて承認された。