よむ、つかう、まなぶ。
○２ 患者申出療養の試験実施計画の変更について－２ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00017.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第31回 3／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【変更後の研究計画書】
添付資料 2-1、2-3 参照
【研究計画書の変更対比表】
添付資料 2-2 参照
【変更後の実施計画および変更事項】
添付資料 3-1、3-2 参照
【実施計画の変更対比表】
添付資料 3-3 参照
【変更後の同意説明文書_別紙の変更対比表_】
添付資料 4-1、4-3 参照
【追加された医薬品に関する同意説明文書_別紙】
添付資料 4-2 参照
【変更承認状況】
2022 年 2 月 24 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認済である。添付資料 5-1 参照
3
添付資料 2-1、2-3 参照
【研究計画書の変更対比表】
添付資料 2-2 参照
【変更後の実施計画および変更事項】
添付資料 3-1、3-2 参照
【実施計画の変更対比表】
添付資料 3-3 参照
【変更後の同意説明文書_別紙の変更対比表_】
添付資料 4-1、4-3 参照
【追加された医薬品に関する同意説明文書_別紙】
添付資料 4-2 参照
【変更承認状況】
2022 年 2 月 24 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認済である。添付資料 5-1 参照
3