第5期の目指す方向性
レギュラトリーサイエンスの観点からの実用化推進に
対する積極的貢献
○ 革新的な医薬品や医療機器等のテクノロジーの発展への適切な対応
○ 小児用・希少疾病用等の未承認薬の解消に向けた対応

国際的な貢献・提案能力の強化
○ PMDAの業務内容・実績の世界への発信力の強化、米国・アジア拠点の
設置を含む戦略的な国際活動の推進

業務の質の向上や一層の効率化
○ 科学的エビデンスの充実・強化などレギュラトリーサイエンスの推進によ
る業務の質の向上
○ パンデミック等の緊急時対応体制の整備
○ 患者会との連携による情報提供等の充実などリスクコミュニケーションの
強化
○ IT化やBPRの推進

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