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資料５　　小児WG (4 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回　3／21）《厚生労働省》

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ている書籍（臨床小児麻酔ハンドブック 改訂第 4 版 診断と治療社）でも、ミダゾラムはジアゼパムと比較して効果発現が速く
手術開始時間にあわせて投与時間を調整しやすく小児専門施設では麻酔前投薬として広く使用されている旨が記載されている。
以上の臨床試験成績、国内外のガイドラインや教科書の記載等を踏まえると、ミダゾラムシロップ剤の本邦における小児麻酔
前投薬としての臨床的有用性は期待できることから、指定要件ウ②に該当すると考える。
備

考

4

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