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総－２－２○医薬品の新規薬価収載等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00251.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第587回 4／10）《厚生労働省》 |
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維持用量（体表面積当たり１５０ｍｇ／ｍ２）
朝投与の
体表面積
１日総投与量
カプセル数
（ｍ２）
（ｍｇ）
５０ｍｇ
７５ｍｇ
０．３０～０．３７
１００
１
０．３８～０．４５
１２５
１
０．４６～０．５４
１５０
１
０．５５～０．６２
１７５
２
０．６３～０．７
２００
２
０．７１～０．７９
２２５
１
１
０．８～０．８７
２５０
１
１
０．８８～０．９５
２７５
２
０．９６～１
３００
２
夕投与の
カプセル数
５０ｍｇ
７５ｍｇ
１
１
１
１
２
２
１
１
１
１
２
（３）投与初期から１４日を超える投薬における安全性
○
ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群又はプロセシング不全
性のプロジェロイド・ラミノパチー患者を対象とした本剤の臨床試験におい
て、１４日間を超える投薬が行われた。当該臨床試験の結果より、本剤の安
全性は許容可能であるとされていることから、１４日を超える投薬における
安全性が確認されているといえる。
3
朝投与の
体表面積
１日総投与量
カプセル数
（ｍ２）
（ｍｇ）
５０ｍｇ
７５ｍｇ
０．３０～０．３７
１００
１
０．３８～０．４５
１２５
１
０．４６～０．５４
１５０
１
０．５５～０．６２
１７５
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０．６３～０．７
２００
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０．７１～０．７９
２２５
１
１
０．８～０．８７
２５０
１
１
０．８８～０．９５
２７５
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０．９６～１
３００
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夕投与の
カプセル数
５０ｍｇ
７５ｍｇ
１
１
１
１
２
２
１
１
１
１
２
（３）投与初期から１４日を超える投薬における安全性
○
ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群又はプロセシング不全
性のプロジェロイド・ラミノパチー患者を対象とした本剤の臨床試験におい
て、１４日間を超える投薬が行われた。当該臨床試験の結果より、本剤の安
全性は許容可能であるとされていることから、１４日を超える投薬における
安全性が確認されているといえる。
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