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資料1-7 副反応疑い報告の状況について[760KB] (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン(12歳以上)に係る心筋炎及び心膜炎に関する考え方
(副反応疑い報告の状況に関するまとめ②)
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 今回の集計期間における心筋炎・心膜炎の製造販売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 3件
ブライトン分類1-3 0件
・モデルナ社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 1件
ブライトン分類1-3 1件
・武田社ワクチン(ノババックス)
ブライトン分類1-5 2件
ブライトン分類1-3 0件
・第一三共社(オミクロン株XBB1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・ファイザー社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・モデルナ社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・武田社ワクチン(ノババックス)
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・第一三共社(オミクロン株XBB1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
【心膜炎】
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○
12歳以上の者における新型コロナワクチンに係る心筋炎・心膜炎に関するこれまでの検討結果も踏まえ、現時点においては、ワクチンの安全性
に係る新たな懸念は認められないと考えてよいか。
○
ただし、後述のとおり、今回、小児・若年者のXBBワクチンについて、累計で新型コロナウイルス関連の心筋炎の既往のある者でワクチン接種後
に心筋炎が報告された事例が2例目となったため、今後、小児・若年者への接種機会は減少すると考えるものの、接種に際して新型コロナウイル
ス関連の心筋炎・心膜炎の既往を有する者に注意を払うとともに、接種後に心筋炎・心膜炎を疑う症状が生じた場合に速やかに医療機関を受診す
るよう重ねて注意喚起を行うこととしてはどうか。
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(副反応疑い報告の状況に関するまとめ②)
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○ 今回の集計期間における心筋炎・心膜炎の製造販売業者の報告状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 3件
ブライトン分類1-3 0件
・モデルナ社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 1件
ブライトン分類1-3 1件
・武田社ワクチン(ノババックス)
ブライトン分類1-5 2件
ブライトン分類1-3 0件
・第一三共社(オミクロン株XBB1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・ファイザー社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・モデルナ社1価(オミクロン株XBB.1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・武田社ワクチン(ノババックス)
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
・第一三共社(オミクロン株XBB1.5系統)ワクチン
ブライトン分類1-5 0件
ブライトン分類1-3 0件
【心膜炎】
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例
ワクチン接種後の心筋炎・心膜炎に関する論点のまとめ
○
12歳以上の者における新型コロナワクチンに係る心筋炎・心膜炎に関するこれまでの検討結果も踏まえ、現時点においては、ワクチンの安全性
に係る新たな懸念は認められないと考えてよいか。
○
ただし、後述のとおり、今回、小児・若年者のXBBワクチンについて、累計で新型コロナウイルス関連の心筋炎の既往のある者でワクチン接種後
に心筋炎が報告された事例が2例目となったため、今後、小児・若年者への接種機会は減少すると考えるものの、接種に際して新型コロナウイル
ス関連の心筋炎・心膜炎の既往を有する者に注意を払うとともに、接種後に心筋炎・心膜炎を疑う症状が生じた場合に速やかに医療機関を受診す
るよう重ねて注意喚起を行うこととしてはどうか。
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