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資料2-22 組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況について[322KB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く)について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月~令和5年9月ま
令和5年10月~令和5年12月
医療機関からの報 製造販売業者から
医療機関からの報 製造販売業者から
での企業報告と医療機関重
までの企業報告と医療機関重
告
の報告
告
の報告
篤症例の総計数
篤症例の総計数
アナフィラキシー*1
75
急性散在性脳脊髄炎(ADEM) *2
多発性硬化症*3
脊髄炎*4
ギラン・バレ症候群*5
3
視神経炎*6
1
末梢神経障害*7
1
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
31
3
1
2
2
1
1
106
3
1
2
5
2
2
6
4
1
1
5
1
予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く)について、報告状況をもとに集計を行った。
平成25年4月~令和5年9月ま
令和5年10月~令和5年12月
医療機関からの報 製造販売業者から
医療機関からの報 製造販売業者から
での企業報告と医療機関重
までの企業報告と医療機関重
告
の報告
告
の報告
篤症例の総計数
篤症例の総計数
アナフィラキシー*1
75
急性散在性脳脊髄炎(ADEM) *2
多発性硬化症*3
脊髄炎*4
ギラン・バレ症候群*5
3
視神経炎*6
1
末梢神経障害*7
1
*1 アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
*2 急性散在性脳脊髄炎
*3 多発性硬化症
*4 横断性脊髄炎、脊髄炎
*5 ギラン・バレー症候群
*6 視神経炎
*7 末梢性ニューロパチー
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