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資料２－２２ 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［322KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
ロタリックス(R026、R027)
あり
2
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
3
2日
女
2023年12月21日
ヘプタバックス
なし
4
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
5
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー１３(GG1281、
GG1281)
なし
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン
（担体たん白質結合型）
プレベナー１３
なし
沈降Ｂ型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
なし
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ヒブワクチン
沈降１３価肺炎球菌結合型ワ
クチン（無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体）
1価ロタウイルスワクチン
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
腸重積症、泣き
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
意識レベルの低下、蒼白
2023年10月17日
0 重篤
不明
不明
乳児無呼吸、新生児チアノーゼ、新
2023年12月23日
生児痙攣
2 重篤
不明
不明
細菌性尿路感染、発熱、活動性低
下
不明
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
7
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
接種日
ワクチン名（ロット番号）
同時接
種
1
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
ロタリックス(R026、R027)
あり
2
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
3
2日
女
2023年12月21日
ヘプタバックス
なし
4
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
5
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー１３(GG1281、
GG1281)
なし
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン
（担体たん白質結合型）
プレベナー１３
なし
沈降Ｂ型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
なし
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ヒブワクチン
沈降１３価肺炎球菌結合型ワ
クチン（無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体）
1価ロタウイルスワクチン
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
腸重積症、泣き
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
意識レベルの低下、蒼白
2023年10月17日
0 重篤
不明
不明
乳児無呼吸、新生児チアノーゼ、新
2023年12月23日
生児痙攣
2 重篤
不明
不明
細菌性尿路感染、発熱、活動性低
下
不明
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
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