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資料２－２２ 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［322KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン 重篤症例一覧
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
年齢
(接種時)
0(3ヶ月)
0(2ヶ月)
性別
男
女
接種日
2023年4月4日
2023年7月28日
ワクチン名 ロット番号
ロタテック
ヘプタバッ
クス
W006205
W025016
製造販売
業者名
MSD
MSD
同時接
種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
あり
テトラビック（阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ（サノフィ、
V1C10)
なし
プレベナー１３（ファイ
ザー、FX2608)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y130N)
機械的イレウス、Ｓ状結腸間膜ヘル
2023年4月13日
ニア、短腸症候群
9 評価不能
重い
不明
後遺症
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D18)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GE4365)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K46A)
ロタテック（MSD、不明)
蒼白、刺激無反応、霧視、失神寸前
の状態、紅斑、ワクチン接種部位紅 2023年7月28日
斑、アナフィラキシー反応
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
ギラン・バレー症候群
2023年10月17日
28 評価不能
重い
2023年11月17日
回復
腸重積症
2023年10月25日
13 関連あり
重い
2023年10月27日
回復
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、不明)
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
アナフィラキシー反応
2023年11月10日
0 関連あり
重い
不明
軽快
なし
なし
血小板減少性紫斑病
2023年11月16日
7 評価不能
重い
2023年11月20日
回復
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ヘプタバックス（MSD、
なし
X004703)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
アナフィラキシー反応
2023年12月12日
0 評価不能
重い
不明
不明
3
0(2ヶ月)
女
2023年10月3日
ロタリックス RT027
GSK
4
18歳
男
2023年9月19日
ビームゲン Y132M
KMバイオロ
あり
ジクス
5
0(3ヶ月)
男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
MSD
W028290
同時接種ワクチン
あり
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
MR（武田薬品工業、
Y308)
なし
おたふくかぜ（武田薬品
工業、G946)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46C)
6
0(3ヶ月)
男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
クアトロバッ
A072B
ク
KMバイオロ
あり
ジクス
ヘプタバッ
クス
MSD
7
0(3ヶ月)
男
2023年10月13日
2023年11月10日
8
0(9ヶ月)
男
2023年11月9日
9
0(3ヶ月)
男
2023年11月14日
2023年12月12日
アクトヒブ
不明
V1E64
サノフィ
あり
8
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
2
年齢
(接種時)
0(3ヶ月)
0(2ヶ月)
性別
男
女
接種日
2023年4月4日
2023年7月28日
ワクチン名 ロット番号
ロタテック
ヘプタバッ
クス
W006205
W025016
製造販売
業者名
MSD
MSD
同時接
種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
あり
テトラビック（阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ（サノフィ、
V1C10)
なし
プレベナー１３（ファイ
ザー、FX2608)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y130N)
機械的イレウス、Ｓ状結腸間膜ヘル
2023年4月13日
ニア、短腸症候群
9 評価不能
重い
不明
後遺症
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D18)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GE4365)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K46A)
ロタテック（MSD、不明)
蒼白、刺激無反応、霧視、失神寸前
の状態、紅斑、ワクチン接種部位紅 2023年7月28日
斑、アナフィラキシー反応
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
ギラン・バレー症候群
2023年10月17日
28 評価不能
重い
2023年11月17日
回復
腸重積症
2023年10月25日
13 関連あり
重い
2023年10月27日
回復
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、不明)
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
アナフィラキシー反応
2023年11月10日
0 関連あり
重い
不明
軽快
なし
なし
血小板減少性紫斑病
2023年11月16日
7 評価不能
重い
2023年11月20日
回復
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ヘプタバックス（MSD、
なし
X004703)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
アナフィラキシー反応
2023年12月12日
0 評価不能
重い
不明
不明
3
0(2ヶ月)
女
2023年10月3日
ロタリックス RT027
GSK
4
18歳
男
2023年9月19日
ビームゲン Y132M
KMバイオロ
あり
ジクス
5
0(3ヶ月)
男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
MSD
W028290
同時接種ワクチン
あり
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
MR（武田薬品工業、
Y308)
なし
おたふくかぜ（武田薬品
工業、G946)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46C)
6
0(3ヶ月)
男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
クアトロバッ
A072B
ク
KMバイオロ
あり
ジクス
ヘプタバッ
クス
MSD
7
0(3ヶ月)
男
2023年10月13日
2023年11月10日
8
0(9ヶ月)
男
2023年11月9日
9
0(3ヶ月)
男
2023年11月14日
2023年12月12日
アクトヒブ
不明
V1E64
サノフィ
あり
8