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資料２ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号４） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39435.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第160回 4／17）《厚生労働省》 |
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第160回先進医療技術審査部会
令和６年4月17日
資料２
先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B4
腹腔鏡下センチネルリンパ節生検
【適応症】
早期胃がん
【試験の概要】
本研究は, 早期胃癌に対する安全な個別化手術術式の確立を目指して, セ
ンチネルリンパ節(以下 SN)をリンパ節転移の指標とした胃切除およびリンパ
節郭清を行い, 従来術式に対するその根治性・安全性の検証を目的とする.
また, その SN 分布や転移状況から胃リンパ流と転移経路について分析し, あ
わせて個別化手術群における縮小手術の術後機能温存性についても検証す
る.
【医薬品・医療機器情報】
トレーサー
・一般名：インドシアニングリーン（Indocyanine Green）
製品名：ジアグノグリーン注射用 25mg○R
製造販売業者名及び連絡先：第一三共株式会社
承認番号：22000AMX01471
・一般名：インジゴカルミン（Indigocarmine）
製品名：インジゴカルミン静注 20mg「第一三共」○R
製造販売業者名及び連絡先：第一三共株式会社
承認番号 22100AMX01014
・一般名：放射性医薬品基準テクネチウムスズコロイド(99mTc)
製品名：スズコロイド Tc-99m 注調整用キット○R
承認番号 15200AMZ00138000
令和６年4月17日
資料２
先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B4
腹腔鏡下センチネルリンパ節生検
【適応症】
早期胃がん
【試験の概要】
本研究は, 早期胃癌に対する安全な個別化手術術式の確立を目指して, セ
ンチネルリンパ節(以下 SN)をリンパ節転移の指標とした胃切除およびリンパ
節郭清を行い, 従来術式に対するその根治性・安全性の検証を目的とする.
また, その SN 分布や転移状況から胃リンパ流と転移経路について分析し, あ
わせて個別化手術群における縮小手術の術後機能温存性についても検証す
る.
【医薬品・医療機器情報】
トレーサー
・一般名：インドシアニングリーン（Indocyanine Green）
製品名：ジアグノグリーン注射用 25mg○R
製造販売業者名及び連絡先：第一三共株式会社
承認番号：22000AMX01471
・一般名：インジゴカルミン（Indigocarmine）
製品名：インジゴカルミン静注 20mg「第一三共」○R
製造販売業者名及び連絡先：第一三共株式会社
承認番号 22100AMX01014
・一般名：放射性医薬品基準テクネチウムスズコロイド(99mTc)
製品名：スズコロイド Tc-99m 注調整用キット○R
承認番号 15200AMZ00138000