胃癌取り扱い規約（第 14 版）における定義を引用し正確な表現に変更するため
に、第 64 回先進医療技術審査部会（2017 年 11 月 16 日開催）において「生検組
織の組織型分類は悪性上皮性腫瘍の一般型であるもの」に変更した。選択基準の
変更前に登録が行われた症例に「リンパ球浸潤癌」が含まれているが、施設代表
者会議において、日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）で実施されている胃癌を対
象とした臨床研究における適格基準を考慮し、当該研究においても特殊型であ
るリンパ球浸潤癌は適格とすることで合意形成が図られた。
【試験実施計画の変更承認状況】
試験実施計画書等の改訂は,2024 年 3 月 4 日付で慶應義塾臨床研究審査委員
会にて承認済みである.
以上

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