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資料３ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号46 ） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39435.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第160回 4／17）《厚生労働省》 |
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第160回先進医療技術審査部会
令和６年4月17日
資料３
先進医療 B の試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B46
抗腫瘍自己リンパ球移入療法
【適応症】
子宮頸がん（切除が不能と判断されたもの又は術後に再発したものであって、
プラチナ製剤に抵抗性を有するものに限る。）
【試験の概要】
病巣の子宮頸癌組織を外科的に切除し、腫瘍に浸潤しているリンパ球を約 4 週
間かけて高速大量培養し、再度体内に戻す治療法である。輸注の際にシクロホ
スファミド、フルダラビンによる化学療法によって強力に骨髄抑制を行うと
と も に 、 輸 注 し た 短 期 培 養 抗 腫 瘍 自 己 リ ン パ 球 （ Tumor infiltrating
lymphocyte：TIL）を刺激するために IL-2 の投与を行う。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
規格
医薬品医療機器法
品目名
製造販売業者
承認又は認証番号
名及び連絡先
（１６桁）
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
適応外
フルダラ静 サノフィ株式 50mg
注用
会社
21700AMY00037
注射用エン 塩野義製薬株 100mg
ドキサン
式会社
500mg
21300AMY00054
14000AZY00518
適応外
メスナ注射 塩野義製薬株 100mg
20600AMZ01447
適応外
液
400mg
20600AMZ01449
フィルグラ 協和キリン株 75μg
スチム（遺 式会社
150μg
伝 子 組 換
300μg
え）注射液 持田製薬株式 75μg
会社
20300AMZ00751
20300AMZ00752
21200AMZ00154
式会社
22400AMX01419000
適応外
令和６年4月17日
資料３
先進医療 B の試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B46
抗腫瘍自己リンパ球移入療法
【適応症】
子宮頸がん（切除が不能と判断されたもの又は術後に再発したものであって、
プラチナ製剤に抵抗性を有するものに限る。）
【試験の概要】
病巣の子宮頸癌組織を外科的に切除し、腫瘍に浸潤しているリンパ球を約 4 週
間かけて高速大量培養し、再度体内に戻す治療法である。輸注の際にシクロホ
スファミド、フルダラビンによる化学療法によって強力に骨髄抑制を行うと
と も に 、 輸 注 し た 短 期 培 養 抗 腫 瘍 自 己 リ ン パ 球 （ Tumor infiltrating
lymphocyte：TIL）を刺激するために IL-2 の投与を行う。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
規格
医薬品医療機器法
品目名
製造販売業者
承認又は認証番号
名及び連絡先
（１６桁）
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
適応外
フルダラ静 サノフィ株式 50mg
注用
会社
21700AMY00037
注射用エン 塩野義製薬株 100mg
ドキサン
式会社
500mg
21300AMY00054
14000AZY00518
適応外
メスナ注射 塩野義製薬株 100mg
20600AMZ01447
適応外
液
400mg
20600AMZ01449
フィルグラ 協和キリン株 75μg
スチム（遺 式会社
150μg
伝 子 組 換
300μg
え）注射液 持田製薬株式 75μg
会社
20300AMZ00751
20300AMZ00752
21200AMZ00154
式会社
22400AMX01419000
適応外