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資料３　先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号46 ） (3 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39435.html
出典情報 先進医療会議　先進医療技術審査部会（第160回　4／17）《厚生労働省》

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2. 患者登録中断中に提供済み PBMC の使用期限が切れ、新たな提供依頼が必要
となるため。
患者登録再開後、9 症例への投与を目指している。当初の予定症例数 28 例
に 9 症例×PBMC 提供者 2 名分=18 例を足して 46 例、最大値としては 9 症
例×PBMC 提供者 3 名分=27 例を足して 69 例とした。
※1 症例に対して、必要となる PBMC 提供量は 2～3 名分である。
【試験実施計画の変更承認状況】
試験実施計画書の改訂は、慶應義塾特定認定再生医療等委員会にて 2024 年 3
月 13 日付で承認済み。
以上

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